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          1. 醫療器械標記合規性問題現狀及解決路徑
            規范醫療器械制造商提供的信息(包括醫療器械的標簽、標識和提供信息的符號等標記),有利于消除醫療器械國際貿易技術壁壘、降低成本;在醫療器械標記中提供必要的安全信息,則有利于提高醫療器械使用的安全性和可追...
            重大政策:“醫藥代表備案”正式施行!
            12月1日,國家藥監局發布的《醫藥代表備案管理辦法(試行)》(以下簡稱辦法)將正式施行,醫藥代表備案制落地實施。從提出到征求意見再到公布和正式執行,醫藥代表備案制歷近4年的時間。這一管理辦法的初衷直指...
            CMDE I 創新醫療器械特別審查申請審查結果公示(2020年第21號)
            依據國家藥品監督管理局《創新醫療器械特別審查程序》(國家藥監局2018年第83號公告)要求,創新醫療器械審查辦公室組織有關專家對創新醫療器械特別審查申請進行了審查,擬同意以下申請項目進入特別審查程序,...
            Science子刊:年輕人沒有耐心?5-羥色胺在大腦中釋放的位置與耐心的關系
            5-羥色胺是最著名的行為神經調節劑之一,有助于調節情緒,睡眠覺醒周期和食欲。有些人可以長期做一件事,比如每天都堅持跑步,但是卻沒有耐心把一件很繁瑣的事做完。學會抑制瞬間滿足的沖動對成功是至關重要的,但...
            11項常見特定蛋白檢測的臨床應用及意義!
            今天要給大家介紹的是特定蛋白,那么什么是特定蛋白呢?一起來看看。
            肺癌多學科團隊診療中國專家共識
            肺癌是我國最常見的惡性腫瘤之一。中國國家癌癥中心登記數據分析結果顯示,2015年新發肺癌人數約為78.7萬例,發病率高達57.26/10萬,每年因肺癌死亡人數約為63.1萬例,死亡率為45.87/10...
            技術丨PCR實驗室輔料質檢
            在之前的文章中已經探討了擴增試劑、PCR儀、提取試劑乃至采樣拭子的評價方式。今天我們繼續探討PCR實驗室最容易忽視的環節,對試驗輔料進行質檢。PCR實驗室的輔料指的是PCR實驗中常用的一些輔助試劑和耗...
            《醫療健康物聯網白皮書(2020)》發布,全面梳理我國醫療健康物聯網發展現狀
            日前,無錫醫療物聯網研究院和動脈網蛋殼研究院共同編撰的《醫療健康物聯網白皮書(2020)》(以下簡稱《白皮書》)正式發布。
            機器人做的手術失敗了,誰負責?手術機器人的倫理風險問題與對策研究
            近年來,機器人在醫療系統的推廣應用不斷取得積極進展。醫療機器人可以分為手術機器人、康復機器人、輔助機器人、服務機器人四大類,目前應用最廣發且最具前景的是手術機器人。手術機器人克服了傳統外科手術精準度欠...
            2020深圳國際臨床檢驗及實驗室設備展覽會
            2020深圳國際臨床檢驗及實驗室設備展覽會是國內具有專業特色和實力的盛會,集中展示生產、研發、經營單位產品的商業性展覽會。同時也是行業內人士加強友誼、銷售和詢求產品的服務平臺。
            2020深圳國際醫用防護用品展覽會
            由深圳市醫學會主辦、上海聚億展覽服務有限公司承辦的“2020深圳國際醫用防護用品展覽會”將于12月28日-30日在深圳國際會展中心(寶安新館)隆重舉行,展出面積20000㎡、800多個展位,展示內容全...
            搶先關注!海外投資機構布局10大眼科初創公司,基因治療、AI診斷等
            隨著世界范圍內老年性眼病人口的不斷增加,眼科就診率節節高升,國內眼科急診患者仍保持一個較高的增長速率。
            Nature子刊:抑制MEK可將CD8+T細胞重編程為抗腫瘤型記憶干細胞
            Nature子刊:抑制MEK可將CD8+T細胞重編程為抗腫瘤型記憶干細胞
            醫療器械國內注冊小白的入門之路
            巨頭布局,政策助推,醫療健康行業將被5G技術如何顛覆?
            每一次革命性的底層技術誕生都會帶來要素資源的重新配置,并對相關產業進行重構。 作為近年來備受人們關注的技術,5G技術就具備這樣的力量,并已在視頻、教育、自動駕駛、智能家居等領域開始顯現出其強大的顛...
            速看!多家知名械企爆出安全隱患
            11月25日,藥監局發布第11期《醫療器械警戒快訊》。原因及措施如下:
            分子診斷技術,先掌握這5種!
            據相關行業調研數據,截至日前,新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒研發企業已超過120家,底層技術應用原理大都是以基因擴增技術打底。而這背后所折射出來的,其實就是分子診斷技術大家族。
            醫保局:我國將建立全國統一醫保信息平臺
            【獨家】可穿戴醫療器械:設計工程師需要知道什么?(下)
            可穿戴醫療器械如何從控制器或智能手機收發數據? 藍牙LE當然是一種方式。還有更多專有的方法通過組織進行通信。但大多數情況下,通過藍牙完成跳轉到手機。NFC大概是收發數據的唯一其他方式,但不是每個...
            【獨家】可穿戴醫療器械:設計工程師需要知道什么?(中)
            目前可穿戴器械的技術限制是什么? 電池壽命是一種限制。電池技術已經有一段時間沒有巨大進步。幾年來,您能塞進給定體積的能量相同。我們很樂意看到其向前飛躍。出于各種原因,目前正在進行大量的電池開發。也許...
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