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第三屆中國醫療器械創新創業大賽

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宋海波：要高度重視體外診斷生物樣本及數據安全

在過去的十年中，中國見證了生物技術的蓬勃發展，隨著改革不斷深化，對創新、自主研發技術呼聲愈加高漲、需求不斷攀升的嚴峻形勢下，相當一部分生物技術企業家在國外機構進行了頂尖培訓，并在大型跨國生物制藥公司中...

2020-12-02 13:53

匯總 I 國家局批準的創新特別審查轉獲批醫療器械

匯總 I 國家局批準的創新特別審查轉獲批醫療器械

通告通知資訊醫用耗材醫療器械創新器械 2020-12-02 13:40

國內首款CRISPR技術新冠試劑獲批!

據國家藥品監督管理局公布的消息：2020年12月01日醫療器械批準證明文件（準產）待領取信息發布-1，由杭州眾測生物科技有限公司研發的新型冠狀病毒2019-nCov核酸檢測試劑盒(CRISPR免疫層析...

人工智能前沿技術創新器械醫用耗材 2020-12-02 13:34

收藏|FDA醫療器械注冊及查詢網站使用攻略

這一期簡單介紹如何做醫療器械產品在美國FDA的合規。

人工智能前沿技術創新器械醫療器械醫用耗材 2020-12-02 11:46

【河南】基層醫療衛生機構建設三年規劃

為貫徹落實全省衛生健康大會精神，加快提升基層醫療衛生機構標準化水平和服務能力，結合我省實際，制定本行動計劃。

人工智能互聯網+ 創新器械醫療器械醫用耗材 2020-12-02 11:04

醫療器械標記合規性問題現狀及解決路徑

規范醫療器械制造商提供的信息（包括醫療器械的標簽、標識和提供信息的符號等標記），有利于消除醫療器械國際貿易技術壁壘、降低成本；在醫療器械標記中提供必要的安全信息，則有利于提高醫療器械使用的安全性和可追...

人工智能創新器械醫用耗材 2020-12-02 10:45

重大政策：“醫藥代表備案”正式施行！

12月1日，國家藥監局發布的《醫藥代表備案管理辦法（試行）》（以下簡稱辦法）將正式施行，醫藥代表備案制落地實施。從提出到征求意見再到公布和正式執行，醫藥代表備案制歷近4年的時間。這一管理辦法的初衷直指...

人工智能通告通知資訊醫療器械 2020-12-02 10:38

CMDE I 創新醫療器械特別審查申請審查結果公示（2020年第21號）

依據國家藥品監督管理局《創新醫療器械特別審查程序》（國家藥監局2018年第83號公告）要求，創新醫療器械審查辦公室組織有關專家對創新醫療器械特別審查申請進行了審查，擬同意以下申請項目進入特別審查程序，...

通告通知資訊醫療器械醫用耗材 2020-12-01 16:01

Science子刊：年輕人沒有耐心？5-羥色胺在大腦中釋放的位置與耐心的關系

5-羥色胺是最著名的行為神經調節劑之一，有助于調節情緒，睡眠覺醒周期和食欲。有些人可以長期做一件事，比如每天都堅持跑步，但是卻沒有耐心把一件很繁瑣的事做完。學會抑制瞬間滿足的沖動對成功是至關重要的，但...

人工智能醫療器械醫用耗材前沿技術 2020-12-01 11:02

11項常見特定蛋白檢測的臨床應用及意義！

今天要給大家介紹的是特定蛋白，那么什么是特定蛋白呢？一起來看看。

人工智能前沿技術創新器械醫療器械醫用耗材 2020-12-01 10:43

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