CMDE I 創新醫療器械特別審查申請審查結果公示(2020年第21號)
來源: 弗銳達器械法規資訊 作者: 國家藥監局 2020年12月01日 16:01
依據國家藥品監督管理局《創新醫療器械特別審查程序》(國家藥監局2018年第83號公告)要求,創新醫療器械審查辦公室組織有關專家對創新醫療器械特別審查申請進行了審查,擬同意以下申請項目進入特別審查程序,現予以公示。

CMDE I 創新醫療器械特別審查申請審查結果公示(2020年第21號)




創新醫療器械特別審查申請審查結果公示(2020年第21號)


依據國家藥品監督管理局《創新醫療器械特別審查程序》(國家藥監局2018年第83號公告)要求,創新醫療器械審查辦公室組織有關專家對創新醫療器械特別審查申請進行了審查,擬同意以下申請項目進入特別審查程序,現予以公示。
  
1.產品名稱:人造血管   申 請 人:江蘇百優達生命科技有限公司
  
2.產品名稱:陡脈沖消融系統   申 請 人:杭州睿笛生物科技有限公司
  
公示時間:2020年12月1日至2020年12月15日 公示期內,任何單位和個人有異議的,可以書面、電話、郵件等方式向我中心綜合業務部反映。
  
聯 系 人:李文霞  電話:010-86452913 電子郵箱:gcdivision@cmde.org.cn  地址:北京市海淀區氣象路50號院1號樓
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